启用88858cc永利官网标准！免疫细胞治疗质量控制规范正式实施！

88858cc永利官网深度参与起草的团体标准《免疫细胞治疗产品质量控制规范》（T/CITS354-2025）正式实施。这是我国首部涵盖免疫细胞治疗“全生命周期”的质量控制标准，标志着行业从“经验驱动”迈向“标准驱动”的重要转折点。

此标准在我国免疫细胞治疗领域具有深远的意义，从细胞来源、制备工艺、质量控制到临床应用等多个维度，全面明确了免疫细胞治疗产品的质量要求，为行业提供了统一的技术准则。

与此同时，该标准是由中国检验检测学会牵头，众多行业专家及龙头企业共同参与制定，旨在解决目前行业内质量标准不统一、监管依据不足等核心问题。

标准的亮点在于多个维度上为细胞治疗设置了“安全锁”：

细胞来源：强调建立良好的行业生态，质量标准是关键。

制备工艺：对细胞扩增、基因修饰（如CAR-T细胞）、冻存复苏等关键环节提出严格的操作规范，以降低批次间的差异。

质量检测：促进行业生态的完善，提升质量规范的重要性。

临床应用：明确治疗适应症、回输剂量及不良反应监测等要求，为医疗机构提供操作指南。

88858cc永利官网作为标准起草组的重要成员，持续致力于质量体系的构建，连续多年通过中国质量认证中心ISO13485体系认证。我们的GMP高标准质量体系确保从生产到检测的每个环节都可追溯、可验证，保障了细胞制备到临床应用全过程的质量控制与效果可期。

我们相信，标准不是限制，而是行业发展的基石。88858cc永利官网希望通过这份规范，希望让更多企业能够站在我们的肩膀上，将细胞治疗转变为真正的普惠医疗。

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